又有一家國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)入局帶狀皰疹疫苗行業(yè)。

(資料圖)

7月23日晚間，康希諾（688185.SH、06185.HK）發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日獲得加拿大衛(wèi)生部關(guān)于重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）（下稱(chēng)“重組帶狀皰疹疫苗”）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的無(wú)異議函。公司將在海外同步開(kāi)展該款產(chǎn)品肌肉注射及吸入給藥方式的臨床一期試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)其安全性及初步免疫原性。

康希諾的這款重組帶狀皰疹疫苗是與Vaccitech Limited的合作開(kāi)發(fā)，目標(biāo)人群為50歲以上成年人，適用于預(yù)防水痘-帶狀皰疹病毒引起的皮膚帶狀皰疹和神經(jīng)痛。

帶狀皰疹是一種會(huì)引發(fā)疼痛的皮疹，是由水痘帶狀皰疹病毒的重新激活引致的，該病毒與引起水痘的病毒相同，但主要感染中老年人。最常見(jiàn)的并發(fā)癥是帶狀皰疹后神經(jīng)痛，往往會(huì)帶來(lái)劇烈的疼痛。目前藥物治療效果有限，接種帶狀皰疹疫苗是預(yù)防的最有效手段。

截至目前，全球共上市了四款帶狀皰疹疫苗，分別是默克集團(tuán)的Zostavax、葛蘭素史克的Shingrix、SK化工株式會(huì)社的SkyZoster及百克生物的感維。其中，葛蘭素史克的Shingrix以及百克生物的感維已實(shí)現(xiàn)在中國(guó)上市。

試圖“卡位”帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)的，除了百克生物、康希諾外，還有綠竹生物、上海生物制品研究所、中慧元通、邁科康生物、瑞科生物、嘉晨西海（杭州）生物技術(shù)有限公司等國(guó)產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)均在開(kāi)發(fā)新的疫苗中。像康希諾一樣，同樣在布局海外市場(chǎng)的也有綠竹生物、瑞科生物、嘉晨西海等。其中，綠竹生物的帶狀皰疹疫苗LZ901已于今年2月份在美國(guó)啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)。

如此多的企業(yè)角逐帶狀皰疹疫苗賽道，也跟該市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展?jié)摿捎^有關(guān)。

縱觀全球，不管是中國(guó)，還是海外市場(chǎng)，整個(gè)帶狀皰疹疫苗還有很大的滲透空間，驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要有這些因素：持續(xù)人口老齡化、帶狀皰疹病例數(shù)量不斷增加、公眾接種意識(shí)提高及缺乏有效治療。另外，除了美國(guó)外，多數(shù)國(guó)家?guī)畎捳钜呙缃臃N率還處于很低水平。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2021年，50歲及以上人口的帶狀皰疹接種率，中國(guó)是0.1%、歐盟是5.2%、美國(guó)是26.8%。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，按銷(xiāo)售收入計(jì)，全球帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)從2015年的7億美元增至2021年的24億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為21.2%，并預(yù)期從2021年至2025年按26.8%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2025年的61億美元，以及從2025年至2030按15.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率進(jìn)一步增長(zhǎng)至2030年的126億美元。

在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，得益于保護(hù)效力占優(yōu)，葛蘭素史克的Shingrix仍一家獨(dú)大，該疫苗也位列2022年全球十大暢銷(xiāo)疫苗行列，2022年全球收入就達(dá)到26億美元。

新入局者也試圖在行業(yè)中形成差異化競(jìng)爭(zhēng)。

此次康希諾表示，公司的重組帶狀皰疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒載體技術(shù)路線，腺病毒載體疫苗能夠同時(shí)激發(fā)細(xì)胞免疫與體液免疫，臨床試驗(yàn)產(chǎn)品采用國(guó)際領(lǐng)先的工藝技術(shù)及符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理和控制體系生產(chǎn)，疫苗全生產(chǎn)過(guò)程中不使用任何動(dòng)物源成分，提高最終產(chǎn)品的安全性。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，該款產(chǎn)品能夠同時(shí)激發(fā)體液免疫與細(xì)胞免疫，體液免疫與帶狀皰疹疫苗Shingrix沒(méi)有顯著性差異，而系統(tǒng)性細(xì)胞免疫水平則顯著高于Shingrix疫苗，預(yù)計(jì)這款產(chǎn)品會(huì)具有良好的保護(hù)效力。

（來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)）